格林特制药顺利完成美国FDA现场检查

3月24日至3月27日，内蒙古格林特制药有限责任公司经美国食品药品监督管理局（FDA）为期4天的现场审计，顺利完成认证检查，彰显了企业卓越的质量管理水平和国际竞争力，夯实了格林特制药持续拓展国际化道路的基础。

FDA审计被誉为全球制药行业的“严考”，对于格林特制药而言，这不仅是对质量管理体系的全面检验，更是对国际化能力的深度锤炼。在检查前，格林特制药全面动员，成立FDA迎检团队。大家思想上合心、工作上合力、行动上合拍，加班加点，对质量管理体系、管理程序、工艺研发资料、质量检测数据、生产批记录等进行全面梳理和自查，确保各项数据准确、完整、合规。同时，组织员工对相关质量法规的内容,及FDA检查标准与流程进行培训，以最佳状态迎接检查。

在为期4天的现场检查中，FDA检查官围绕格林特制药的质量管理体系、生产工艺、产品质量、数据完整性、人员能力、生产设施设备等核心环节展开全方位的严格审查，覆盖从原料采购到成品放行的全链条，格林特制药顺利完成FDA现场审计。

本次顺利完成美国FDA现场检查，表明格林特制药在药品质量管理体系和生产设施设备等方面符合FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障。未来，格林特制药将不断完善质量体系建设，继续对标国际质量管理体系要求高效运行，持续提升公司综合竞争力。

 

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